Opis izdelka
Rubisept 3 mg/ml, oralno pršilo se uporabljamo za lokalno zdravljenje ustne votline ali žrela. Vsebuje učinkovino benzidamin, ki lajša bolečino in zmanjšuje oteklino povzročeno z vnetjem. Na mestu delovanja povzroči zmerno, kratkotrajno lajšanje bolečine.
Zdravilo RUBISEPT deluje tako, da zaustavlja bolečino in otekanje (vnetje). Uporablja se pri odraslih za lajšanje številnih bolečih stanj v ustni votlini ali žrelu, ki vključujejo:
- razjede v ustih, vnetje žrela in vnete/boleče dlesni.
- nevšečnosti povezane z zobnimi protezami ali zobozdravstvenimi posegi (samo po zdravnikovem priporočilu in navodilih).
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo RUBISEPT oralno pršilo uporabljamo v ustih ali žrelu. Uporabljamo ga za pršenje v ustni votlini. Navodila za pravilno uporabo so navedena v nadaljevanju.
Priporočeni odmerek zdravila RUBISEPT: Razpršite 2 do 4 razprške, 2- do 6-krat na dan (ne večkrat kot vsake 1½ do 3 ure).
Pri starejših, pri bolnikih z okvaro jeter ali bolnikih z okvaro ledvic svetujemo uporabo oralnega pršila pod nadzorom zdravnika.
Zdravila pri otrocih in mladostnikih ne smemo uporabljati. Ne prekoračite priporočenega odmerka. Če se vaši simptomi poslabšajo ali se v 3 dneh ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. Tega zdravila ne smete uporabljati več kot 7 dni. Bolnik mora med uporabo pršila zadržati dih.
Kako uporabljati pršilo
1. Vsebnik za pršilo med uporabo držite v pokončnem položaju.
2. Dvignite cevko za razprševanje za 90° dokler ni vodoravno. Cevke pršilnika ne dvignite za več, kot je prikazano na spodnjem diagramu.
3. Cevko za razprševanje usmerite stran od obraza. Pred prvo uporabo morate pritisniti na pršilnik 3-krat, dokler se ne pojavi droben pršec. Pršilo je tako pripravljeno za uporabo.
4. Cevko za razprševanje usmerite proti vnetemu delu v ustni votlini ali žrelu in ponovno pritisnite pršilnik navzdol. Z enim pritiskom boste sprostili en razpršek.
5. Po nanosu ustreznega števila razprškov z robčkom obrišite konico cevke. To preprečuje zamašitev cevke.
6. Cevko za razprševanje potisnite navzdol, kot kaže diagram. S tem preprečite nenamerno razprševanje.
7. Če se cevka zamaši ne potiskajte ničesar v konec cevke. Pršilo vrnite farmacevtu.
Če pršila ne uporabljate 7 dni ali več, je treba na pršilnik 1-krat pritisniti (razpršiti v prazno), preden je pršilo pripravljeno za ponovno uporabo. Tega zdravila ne smete uporabljati po obrokih. Takoj po uporabi ne smete piti ali jesti, ker to pospeši odstranitev zdravila iz ustne votline in žrela.
Učinkovina je benzidaminijev klorid.
1 ml raztopine vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida (kar ustreza 2,68 mg benzidamina). En razpršek (0,17 ml) zdravila vsebuje 0,51 mg benzidaminijevega klorida (kar ustreza 0,46 mg benzidamina). Druge sestavine zdravila so 96 odstotni etanol, glicerol (E422), natrijev saharinat (E954), metilparahidroksibenzoat (E218), makrogolglicerol hidroksistearat, aroma poprove mete, natrijev hidrogenkarbonat in prečiščena voda.
Ne uporabljajte zdravila RUBISEPT:
- če ste alergični na benzidamin ali katero koli sestavino tega zdravila.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom uporabe zdravila RUBISEPT se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
- če imate ali ste kdaj imeli astmo. Uporaba benzidamina v obliki pršila lahko povzroči krče gladkih mišic bronhijev (bronhospazem) pri bolnikih z astmo.
- če ste alergični na salicilate (npr. acetilsalicilna kislina in salicilna kislina) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs – non-steroidal anti-inflammatory drugs).
- če imate okvaro jeter, ledvic ali ste starejši.
Pri majhnem številu bolnikov lahko povzroči hude ustne/žrelne razjede (ulceracije). Če to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom v kolikor se stanje ne izboljša v 3 dneh. Zdravila RUBISEPT ne pršite v ali okoli oči. Če kaj pršila zaide v oči, jih takoj sperite s hladno vodo. Dolgotrajna uporaba zdravila RUBISEPT lahko povzroči senzibilizacijo, stanje, ki ga mora zdraviti zdravnik.
Otroci in mladostniki
Tega zdravila ne uporabljajte pri otrocih in mladostnikih.
Druga zdravila in zdravilo RUBISEPT
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo. Pomembnih študij o medsebojnem delovanju zdravila RUBISEPT in drugih zdravil ni.
Zdravilo RUBISEPT skupaj s hrano in pijačo
Ne jejte ali pijte takoj po uporabi zdravila, ker bi to lahko pospešilo odstranitev zdravila iz ustne votline in žrela.
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Če ste noseči ali dojite tega, zdravila ne uporabljajte brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Uporaba zdravila RUBISEPT 3 mg/ml oralno pršilo, raztopina v skladu z navodili za uporabo in priporočenim odmerkom, ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Zdravilo RUBISEPT vsebuje etanol
To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola) in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Zdravilo RUBISEPT vsebuje metilparahidroksibenzoat
To zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat, ki lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Zdravilo RUBISEPT vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat
To zdravilo vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči želodčne težave in drisko.