Opis izdelka
Ibubel Lin 400mg, filmsko obložene tablete vsebujejo Ibuprofen, ki je učinkovina v zdravilu IBUBEL LIN, ima analgetičen (blaži bolečine), protivneten in antipiretičen učinek (znižuje povišano temperaturo). Ibuprofen se hitro sprošča iz tablete. Učinek zdravila IBUBEL LIN se pojavi po približno 30 minutah.
Zdravilo IBUBEL LIN je namenjeno za zdravljenje:
- blagih do zmernih bolečinskih stanj (npr. bolečine v hrbtu, zobobola, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, menstrualne bolečine, nevropatske bolečine)
- akutne faze migrene z ali brez avre in za zdravljenje tenzijskega glavobola
- bolečine zaradi običajnega prehlada in gripe
Zdravilo IBUBEL LIN se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso najmanj 40 kg.
Pri jemanju tega zdravila
natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočen
odmerek je (razen če zdravnik priporoči drugače): Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let in s
telesno maso najmanj 40 kg: Zdravljenje začnite z 1
filmsko obloženo tableto. Če je potrebno vzemite 1 filmsko obloženo tableto
vsake 4 ure.
Ne
vzemite več kot 3 tablete (1200 mg ibuprofena) na dan. Prenehajte
z zdravljenjem, če nimate simptomov. Neželene učinke lahko
zmanjšamo z jemanjem najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času,
ki je potreben za nadzor simptomov.
Način uporabe – Za peroralno uporabo in
kratkotrajno uporabo. Celo filmsko obloženo tableto
zaužijte z dovolj tekočine. Bolnikom z občutljivim
želodcem se priporoča jemanje tega zdravila s hrano.
Uporaba pri otrocih – Zdravila IBUBEL LIN ne
smete dati otrokom, mlajšim od 12 let in s telesno maso manj kot 40 kg. Ta
farmacevtska oblika ni primerna za to starostno skupino zaradi visoke vsebnosti
učinkovine.
Trajanje zdravljenja – Če mladostniki, to
zdravilo, potrebujejo več kot 3 dni, ali če se simptomi poslabšajo, se je treba
posvetovati z zdravnikom.
Učinkovina je ibuprofen kot ibuprofenijev lizinat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena, kar ustreza 684 mg ibuprofenijevega lizinata.
Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: povidon K30 (E1201), hipromeloza (15 mPas) (E464), Prosolv SMCC 90 (mikrokristalna celuloza in koloidni silicijev dioksid), natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), smukec (E553b), magnezijev stearat. Filmska obloga tablete: makrogol in polivinilalkohol, graftkopolimer (Kollicoat IR), smukec (E553b), titanov dioksid (E171)
Ne jemljite zdravila IBUBEL LIN:
- če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
- če imate ali ste kadar koli imeli občutek težkega dihanja, astmo, izcedek iz nosu, otekanje obraza ali pesti ko ste v preteklosti vzeli ibuprofen, acetilsalicilno kislino ali druge podobne analgetike (NSAR);
- če imate hudo jetrno ali ledvično ali srčno odpoved
- če ste imate ali ste imeli dve ali več epizod krvavitev v prebavila ali predrtje prebavil ob predhodnem jemanju NSAR
- če ste imeli gastrointestinalne krvavitve ali perforacije, povezane s predhodnim zdravljenjem z NSAR
- če imate cerebrovaskularne ali druge aktivne krvavitve
- če imate nepojasnjene krvne motnje
- če ste hudo dehidrirani (povzročeno z bruhanjem, drisko ali nezadostnim vnosom tekočin)
- če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti
- pri otrocih, mlajših od 6 let in lažjih od 20 kg; ta farmacevtska oblika ni primerna za to starostno skupino zaradi visoke vsebnosti učinkovine.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila IBUBEL LIN 200 mg filmsko obložene tablete se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Če imate določene kožne bolezni (sistemski lupus eritematozus (SLE)) ali določene bolezni vezivnega tkiva (mešana vezivno tkivna bolezen).
- Če imate hude kožne reakcije kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksično epidermalno nekrolizo. Ob prvih znakih izpuščajev, lezij sluznice ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije morate takoj prenehati z jemanje zdravila IBUBEL LIN.
- Če imate določene prirojene motnje krvi (kot je akutna intermitentna porfirija).
- Če imate motnje v strjevanju krvi.
- Če imate ali ste imeli gastrointestinalne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnovo bolezen).
- Če ste imeli kdaj visok krvni tlak in/ali bolezen srca.
- Če imate zmanjšano delovanje ledvic.
- Če imate motnje v delovanju jeter.
- Če imate ali ste imeli astmo ali alergijsko bolezen, saj pri zdravljenju lahko pride do težkega dihanja.
- Če imate zvišano telesno temperaturo, nosne polipe ali kronično obstruktivno pljučno bolezen, ker je tveganje za alergijske reakcije večje. Le-te se lahko kažejo kot napadi astme (t.i. analgetična astma), Quinckejev edem ali urtikarija.
- Imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako (TIA)).
- Imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen, visok holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski anamnezi ali če ste kadilec.
- Zdravila, kot je IBUBEL LIN, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčni napad ali možgansko kap. Tveganje je povečano pri uporabi večjih odmerkov in daljšim zdravljenjem. Ne presezite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja, ki je 3 dni pri mladostnikih ter 3 dni (v primeru migrene) in 4 dni (v primeru bolečine) za odrasle.
- Če imate okužbo z virusom varicella (norice) – uporaba zdravila IBUBEL LIN ni priporočljiva.
- Če jemljete zdravilo IBUBEL LIN dalj časa je potrebno redno spremljanje jetrnih vrednosti, ledvičnega delovanja ter krvne slike.
- Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši možni čas.
- Če ste starejši. Starejši imajo pogosteje neželene učinke.
- Pogosta uporaba zdravil proti bolečinam lahko povzroči trajno okvaro ledvic. Tveganje se lahko poveča ob telesnih naporih, povezanih z izgubo soli in dehidracijo. Zato se je treba pogosti uporabi zdravil proti bolečinam izogibati.
- Dolgotrajno jemanje katerega koli analgetika zaradi glavobola lahko glavobol poslabša. V takem primeru ali pri sumu na to se je treba posvetovati z zdravnikom in zdravljenje prekiniti. Pri bolnikih, ki kljub (ali zaradi rednega jemanja) rednemu jemanju zdravil proti glavobolu imajo glavobole pogosto ali vsak dan, je treba pomisliti na diagnozo z analgetiki povzročenega glavobola.
- Če sočasno jemljete druge NSAR vključno z zaviralci ciklooksigenaze 2. Sočasna uporaba zdravila IBUBEL LIN z drugimi NSAR poveča tveganje za neželene učinke in se ji je treba izogniti.
- Če ste dehidrirani. Pri dehidriranih mladostnikih obstaja tveganje za motnje v delovanju ledvic.
- Če ste pred kratkim imeli večjo operacijo, je potreben poseben zdravstveni nadzor.
- NSAIR lahko prikrijejo simptome okužbe ali zvišane telesne temperature.
Otroci in mladostniki
Otrokom, mlajšim od 12 let in lažjim od 40 kg se lahko daje zdravilo IBUBEL LIN samo, če ga priporoči zdravnik. Tega zdravila ne dajajte mladostnikom, mlajšim od 6 let in lažjim od 20 kg, ker za to starostno skupino, ta farmacevtska oblika, zaradi previsoke vsebnosti učinkovine ni primerna.
Druga zdravila in zdravilo IBUBEL LIN
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravilo IBUBEL LIN lahko vpliva ali pa lahko nanj vplivajo nekatera druga zdravila. Na primer:
- zdravila proti strjevanju krvi (tj. zdravila za redčenje/preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin),
- zdravila, ki znižujejo visok krvni tlak (zaviralci ACE, kot so kaptopril, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je losartan),
- nekatera zdravila proti bolečini in vnetju (kot je acetilsalicilna kislina, razen če vam je zdravnik priporočil nizek odmerek)
- drugi NSAIR, vključno s tako imenovanimi zaviralci ciklooksigenaze 2.
Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom IBUBEL LIN, oziroma zdravilo IBUBEL LIN vpliva nanje. Zato se morate pred uporabo zdravila IBUBEL LIN skupaj z drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Še posebno pred jemanjem naslednjih zdravil:
|
Kombinacija ibuprofena (učinkovina) v zdravilu IBUBEL LIN z:
|
možne reakcije:
|
|
acetilsalicilna kislina ali drugi NSAIR (zdravila proti vnetju in bolečini)
|
ta zdravila lahko povečajo tveganje za razjede in krvavitve v prebavnem traktu
|
|
digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja)
|
učinek digoksina se lahko poveča
|
|
glukokortikoidi (zdravila, ki vsebujejo kortizon ali kortizonu podobne učinkovine)
|
ta zdravila lahko povečajo tveganje za razjede in krvavitev iz prebavil (glejte poglavje Opozorila in previdnostni ukrepi)
|
|
zaviralci agregacije trombocitov
|
lahko povečajo tveganje za krvavitev
|
|
acetilsalicilna kislina (nizek odmerek)
|
učinek redčenja krvi se lahko zmanjša
|
|
zdravila za redčenje krvi (npr. varfarin)
|
ibuprofen lahko poveča učinek redčenja krvi teh zdravil
|
|
fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
|
učinek fenitoina se lahko poveča
|
|
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije)
|
lahko povečajo tveganje za krvavitev iz prebavil
|
|
litij (zdravilo za zdravljenje manične depresivne bolezni in depresije)
|
učinek litija se lahko poveča
|
|
probenecid in sulfinpirazoni (zdravila za zdravljenje protina oz. putike)
|
lahko zakasnijo izločanje ibuprofena
|
|
zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in diuretiki
|
ibuprofen lahko poslabša delovanje teh zdravil, kar lahko povzroči povečano tveganje za ledvice
|
|
diuretiki, ki varčujejo s kalijem
|
to povzroči hiperkaliemijo (visoke ravni kalija v krvi)
|
|
metotreksat (zdravilo za zdravljenje raka ali revme)
|
učinek metotreksata se lahko poveča
|
|
takrolimus in ciklosporin (zdravila za zaviranje imunskega odziva)
|
lahko povzročijo poškodbe ledvic
|
|
zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS)
|
pri HIV(+) hemofilikih se lahko poveča tveganje za krvavitve v sklepe (hemartroza) ali krvavitve, ki povzročajo otekline
|
|
sulfonilsečnine (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni
|
možne interakcije
|
|
kinolonski antibiotiki
|
tveganje za konvulzije je lahko povečano
|
|
zdravila, ki zavirajo encim CYP2C9
|
sočasna uporaba ibuprofena in zaviralcev encima CYP2C9 lahko poveča izpostavljenost ibuprofena (substrat CYP2C9); v študiji z vorikonazolom in flukonazolom (zaviralci encima CYP2C9) je bila izpostavljenost S(+)-ibuprofenu povečana za 80-100 %; pri sočasnem jemanju ibuprofena in močnih zaviralcev CYP2C9 je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ibuprofena; to velja še posebno takrat kadar so visoki odmerki ibuprofena dani skupaj z vorikonazolom in flukonazolom
|
|
alkohol
|
povečano tveganje za hude krvavitve v prebavnem traktu in možen spodbujevalni učinek na osrednji živčni sistem (kombinaciji se je treba izogniti)
|
|
mifepriston (zdravilo za prekinitev nosečnosti)
|
NSAIR se ne sme uporabljati 8 do 12 dni po jemanju mifepristona, ker lahko NSAIR zmanjša učinek mifepristona.
|
Zdravilo IBUBEL LIN skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Med jemanjem zdravil IBUBEL LIN alkohola ne smete piti (glejte zgoraj). Priporočeno je, da se zdravilo IBUBEL LIN pri bolnikih z občutljivim želodcem vzame s hrano.
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Nosečnost – Pred jemanjem zdravila IBUBEL LIN se posvetujte z zdravnikom, če ste noseči prvih 6 mesecev. Zdravila IBUBEL LIN se ne sme jemati v zadnjih treh mesecih nosečnosti zaradi povečanega tveganja zapletov za mater in otroka.
Dojenje – Učinkovina ibuprofen in njegovi presnovni produkti prehajajo v materino mleko le v majhnih količinah. Ker do sedaj niso poročali o neželenih učinkih pri dojenčkih, prenehanje dojenja pri kratkotrajnem jemanju običajno ni potrebno.
Plodnost – Zdravilo IBUBEL LIN spada v skupino zdravil, ki lahko poslabšajo plodnost žensk. Ta učinek je ob prenehanju jemanja zdravila povraten.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
V primeru enkratnega ali kratkotrajnega jemanja zdravila IBUBEL LIN, niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Zdravilo IBUBEL LIN vsebuje natrij. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’
