Opis izdelka
Dolirief 400 mg, filmsko obložene tablete je zdravilo, ki se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
- blagih do zmernih bolečin, kot so glavobol, migrena, zobobol, menstrualna bolečina, mišična bolečina, bolečina v hrbtu, revmatična bolečina,
- zvišane telesne temperature,
- mrzlice in simptomov prehlada in gripe.
Učinkovina je ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). NSAID lajšajo bolečino, zmanjšujejo otekanje in znižujejo zvišano telesno temperaturo. Zdravilo Dolirief se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 40 kg.
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo je namenjeno za kratkotrajno uporabo. Najmanjši učinkovit odmerek morate jemati najkrajši možni čas, ki je potreben za blaženje vaših simptomov.
Uporaba pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 40 kg ali več (starih 12 let in več):
- Vzemite eno tableto z vodo, po potrebi do trikrat na dan.
- Med odmerkoma mora miniti vsaj šest ur.
- Ne vzemite več kot tri tablete (1.200 mg ibuprofena) v 24 urah.
Otroci in mladostniki:: Zdravila ne dajte otrokom, ki so mlajši od 12 let, ali mladostnikom, ki tehtajo manj kot 40 kg.
Dolirief filmsko obložene tablete imajo na eni strani prelomno oznako. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje.
Trajanje zdravljenja: Če otroci in mladostniki, stari od 12 do 18 let, to zdravilo potrebujejo več kot 3 dni, ali če se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Odrasli se morate posvetovati z zdravnikom, če simptomi vztrajajo ali se poslabšajo, ali če to zdravilo potrebujete več kot 5 dni za zdravljenje bolečine oziroma 3 dni za zdravljenje migrene ali zvišane telesne temperature.
Učinkovina je ibuprofenijev lizinat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 684 mg ibuprofenijevega lizinata (kar ustreza 400 mg ibuprofena).
Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: silicirana mikrokristalna celuloza, kopovidon, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat.
Filmska obloga tablete (Opadry II bela): hipromeloza, titanov dioksid (E171), polidekstroza, smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi.
Ne jemljite zdravila Dolirief:
- če ste alergični na ibuprofen, acetilsalicilno kislino ali druge analgetike ali katero koli sestavino tega zdravila
- če se vam je kadar koli po zdravljenju z acetilsalicilno kislino ali drugimi podobnimi analgetiki (NSAID), pojavila kratka sapa, astma, izcedek iz nosu, otekanje ali koprivnica
- če imate razjedo ali krvavitev želodca/dvanajstnika (ali ste imeli dva ali več pojavov navedenega),
- če ste imeli krvavitev (krvavitve) iz prebavil ali predrtje prebavil povezano s predhodnim jemanjem NSAID,
- če imate hudo srčno, jetrno ali ledvično odpoved,
- če imate nepojasnjene motnje tvorbe krvnih celic,
- če ste hudo dehidrirani (zaradi bruhanja, driske ali nezadostnega vnosa tekočin),
- če ste v zadnjih 3 mesecih nosečnosti,
- če ste mladostnik in tehtate manj kot 40 kg ali ste mlajši od 12 let.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Dolirief se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
- imate ali ste imeli astmo ali alergijsko bolezen, saj lahko pride do kratke sape,
- imate seneni nahod, nosne polipe ali kronično obstruktivno pljučno bolezen, ker je tveganje za alergijske reakcije večje. Le-te se lahko kažejo kot napadi astme (t.i. analgetična astma), Quinckejev edem ali koprivnica,
- imate težave z ledvicami, srcem, jetri ali črevesjem,
- imate v anamnezi bolezni prebavil (kot sta ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen),
- imate določene prirojene motnje tvorbe krvnih celic (kot je npr. akutna intermitentna porfirija),
- imate sistemski lupus eritematozus (SLE) ali mešano vezivno tkivno bolezen – bolezni imunskega sistema, ki povzročata bolečine v sklepih, kožne spremembe in motnje drugih organov,
- imate norice – zdravila Dolirief ni priporočljivo jemati, saj se lahko vaše stanje poslabša,
- ste pred kratkim imeli večjo operacijo,
- ste dehidrirani,
- jemljete druge NSAID. Sočasni uporabi NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze 2, se je treba izogibati;
- ste v prvih 6 mesecih nosečnosti.
Druga opozorila
- Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčni napad ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov. Ne presezite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja;
- Preden vzamete zdravilo Dolirief, se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če: imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu), ali če ste imeli srčni napad, operacijo obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako »TIA«),imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen, visok holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v družinski anamnezi ali če ste kadilec.
Med zdravljenjem z NSAID so zelo redko poročali o kožnih izpuščajih, ki so lahko smrtno nevarni (eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza). Tveganje za pojav takšnih reakcij je večje v prvem mesecu zdravljenja. Če opazite izpuščaj na koži, prizadetost sluznic ali katere koli druge znake alergijskih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Dolirief prekiniti in se posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši možni čas. Tveganje za pojav neželenih učinkov je večje pri starejših. Ibuprofen lahko začasno zavre delovanje krvnih ploščic (agregacijo krvnih ploščic). Bolnike z motnjami strjevanja krvi je zato treba skrbno spremljati. Če ste vzeli zdravilo Dolirief, morate o tem obvestiti zdravnika ali zobozdravnika pred kirurškimi posegi.
Pogosta uporaba različnih zdravil proti bolečinam lahko povzroči trajno okvaro ledvic in tveganje za ledvično odpoved. To tveganje se lahko poveča ob telesnih naporih, povezanih z izgubo soli in dehidracijo. Zato se je treba pogosti uporabi zdravil proti bolečinam izogibati. Dolgotrajna uporaba katerega koli analgetika zaradi glavobola lahko glavobol poslabša. V takem primeru ali pri sumu na to se je treba posvetovati z zdravnikom in zdravljenje prekiniti. Sum na diagnozo z analgetiki povzročenega glavobola lahko zadeva bolnike, ki imajo kljub rednemu jemanju zdravil proti glavobolu (oz. zaradi rednega jemanja analgetikov) glavobole pogosto ali vsak dan. Po daljši uporabi zdravila Dolirief je priporočljivo redno spremljanje jetrnih vrednosti, ledvičnega delovanja ter krvne slike. NSAID lahko prikrijejo simptome okužbe in zvišane telesne temperature.
Otroci in mladostniki
Tega zdravila ne dajte mladostnikom, ki tehtajo manj kot 40 kg, ali otrokom, ki so mlajši od 12 let. Pri dehidriranih mladostnikih obstaja tveganje za ledvično okvaro.
Druga zdravila in zdravilo Dolirief
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
- zdravila proti strjevanju krvi (tj. zdravila za redčenje/preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin),
- zdravila, ki znižujejo visok krvni tlak (zaviralci ACE, kot so kaptopril, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je losartan),
- acetilsalicilna kislina ali drugi NSAID, ker lahko ta zdravila povečajo tveganje za razjede in krvavitev (krvavitve) iz prebavil,
- digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja), saj se učinek digoksina lahko poveča,
- glukokortikoidi (zdravila, ki vsebujejo kortizon ali kortizonu podobne učinkovine), ker lahko povečajo tveganje za razjede in krvavitev (krvavitve) iz prebavil,
- antitrombotiki, ker lahko povečajo tveganje za krvavitev (krvavitve) iz prebavil,
- fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije), ker se učinek fenitoina lahko poveča,
- selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije), ker lahko povečajo tveganje za krvavitev (krvavitve) iz prebavil,
- litij (zdravilo za zdravljenje manične depresivne bolezni in depresije), ker se učinek litija lahko poveča,
- probenecid in sulfinpirazoni (zdravila za zdravljenje protina oz. putike), ker lahko zakasnijoizločanje ibuprofena,
- diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ker lahko povzročijo visoke ravni kalija v krvi,
- metotreksat (zdravilo za zdravljenje raka ali revme), ker je učinek metotreksata lahko povečan,
- takrolimus in ciklosporin (zdravila za zaviranje imunskega odziva), ker lahko privedejo do poškodbe ledvic,
- mifepriston (zdravilo za prekinitev nosečnosti), ker se učinek mifepristona lahko zmanjša,
- zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV/AIDS), saj ibuprofen lahko poveča tveganje za krvavitve v sklepe ali krvavitve, ki povzročajo otekline pri HIV(+) hemofilikih,
- sulfonilsečnine (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) zaradi možnih interakcij
- kinolonski antibiotiki, ker je tveganje za konvulzije lahko povečano,
- zdravila, ki zavirajo encim CYP2C9, kot sta antimikotika vorikonazol in flukonazol, ker je izpostavljenost ibuprofenu lahko povečana
- rastlinski izvlečki z imenom ginkgo biloba, saj je pri sočasni uporabi večja verjetnost, da bi prišlo do krvavitev,
- ne jemljite zdravila Dolirief, če jemljete več kot 75 mg acetilsalicilne kisline na dan. Če jemljete nizek odmerek acetilsalicilne kisline (do 75 mg na dan) se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Dolirief, oziroma zdravilo Dolirief vpliva nanje. Zato se morate pred uporabo zdravila Dolirief skupaj z drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Dolirief skupaj z alkoholom
Nekateri neželeni učinki, predvsem tisti, ki zadevajo prebavila ali osrednji živčni sistem, so verjetnejši ob sočasnem jemanju zdravila Dolirief z alkoholom.
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Ne jemljite tega zdravila v zadnjih treh mesecih nosečnosti. Izogibajte se uporabi tega zdravila v prvih 6 mesecih nosečnosti, razen če vam zdravnik svetuje drugače. Ibuprofen in njegovi razgradni produkti se samo v majhnih količinah izločajo v mleko. To zdravilo se lahko jemlje med dojenjem, če se uporablja v priporočenem odmerku in najkrajši možni čas. Zdravilo Dolirief spada v skupino zdravil, ki lahko poslabšajo plodnost žensk. Ta učinek je ob prenehanju jemanja zdravila povraten.
