Opis
Zdravilo Ibubel vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).
Zdravilo Ibubel se uporablja za simptomatsko zdravljenje:
• povišane telesne temperature,
• blage do srednje močne bolečine različnega izvora, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, bolečine v ušesih, glavobol, bolečine ob vnetem grlu, izvini in izpahi.
Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih, v starosti od 6 mesecev do 12 let in hkrati s telesno maso 6 kg ali več.
Zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate možnost nastanka prebavnih težav (glejte tudi 4 poglavje Možni neželeni učinki). Pred uporabo steklenico z zdravilom dobro pretresite. Če dalj časa ne uporabljate zdravila, lahko nastane usedlina na dnu stekleničke. To ne vpliva na učinkovanje zdravila.
Zdravilo odmerjate s pomočjo merilne žličke, ki je priložena v škatli. Merilna žlička ima naslednje oznake: 1,25 ml (ustreza ¼ merilne žličke), 2,5 ml (ustreza ½ merilne žličke) in 5 ml (ustreza 1 merilni žlički). Zdravila Ibubel ne smete uporabljati pri otrocih, ki so stari manj kot 6 mesecev ali imajo telesno maso manjšo od 6 kg.
Odmerjanje:
Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne mase, razdeljen na več odmerkov. Pri določitvi odmerka zdravila Ibubel upoštevajte telesno maso otroka. Zdravilo Ibubel dajte otroku največ 3- 4-krat na dan, otrokom v starosti 6 do 12 mesecev pa 3-krat na dan.
Med posamezni odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur presledka.
Zdravilna učinkovina je ibuprofen. En ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi so: natrijev karmelozat (E466), mikrokristalna celuloza (E460) in natrijev karmelozat (E466), simetikon, 30 % emulzija, natrijev saharinat (E954), natrijev ciklamat (E952), dinatrijev edetat, natrijev benzoat (E211), polisorbat 60 (E435), glicerol (E422), aroma pomaranče, aroma marakuje (vsebuje sorbitol (E420)), citronska kislina monohidrat (E330) in prečiščena voda.
Ne uporabljajte zdravila Ibubel:
• če je otrok alergičen (preobčutljiv) na ibuprofen ali katerokoli sestavino zdravila Ibubel,
• če je otrok mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso manjšo od 6 kg,
• če je otrok preobčutljiv na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (če so se v preteklosti pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji, otekanje obraza, ustnic in žrela ali oteženo dihanje zaradi krča sapnic, napad astme ali otekla nosna sluznica), saj
obstaja možnost, da je otrok preobčutljiv tudi na ibuprofen,
• če ima otrok ali če domnevate, da ima otrok želodčno razjedo ali krvavitev,
• če se je otrok že večkrat zdravil zaradi želodčne razjede ali krvavitve,
• če se je kdaj po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil pri otroku pojavila krvavitev iz prebavil ali predrtje prebavil,
• če ima otrok hudo srčno popuščanje,
• če ima otrok hudo okvaro jeter ali ledvic,
• če ima otrok bolezen krvi, in sicer motnjo v tvorbi in razvoju krvnih celic,
• pri možganski ali kakšni drugi krvavitvi.
Če bo zdravilo Ibubel uporabljala odrasla oseba: Ženske, ki so v tretjem trimesečju nosečnosti, zdravila Ibubel ne smejo uporabljati.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ibubel:
Pred začetkom uporabe zdravila Ibubel se posvetujte z otrokovim zdravnikom:
• če ima otrok astmo,
• če je otrok že kdaj imel razjedo v prebavilih, predrtje prebavil ali krvavitev iz prebavil,
• če otrok sočasno jemlje katero od naslednjih zdravil, ker je tveganje za pojav neželenih učinkov (razjede, krvavitev) v prebavilih večje (glejte tudi podpoglavje ‘Jemanje drugih zdravil’):
– druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibubel (nesteroidna protivnetna zdravila),
– zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralne kortikosteroide),
– zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (varfarin, acetilsalicilno kislino),
– zdravila za zdravljenje depresije (selektivne zaviralce privzema serotonina),
• če ima otrok ali je kdaj imel bolezen prebavil (npr. ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen),
• če je otrok dehidriran (izsušen),
• če ima otrok okvaro ledvic ali jeter,
• če ima otrok visok krvni tlak in/ali srčno popuščanje,
• če otrok sočasno jemlje zdravila za odvajanje vode (diuretike) ali zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka (zaviralce ACE),
• če ima otrok kakršnokoli okužbo,
• če ima otrok avtoimunsko bolezen vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali drugo podobno bolezen),
• če ima otrok motnjo v strjevanju krvi.
Zdravila kot je Ibubel so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi (miokardnega infarkta) ali možganske kapi. Večja verjetnost morebitnega tveganja je pri visokih odmerkih in podaljšanem zdravljenju.
Nosečnost in dojenje:
Če bo zdravilo Ibubel uporabljala odrasla oseba:
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Zdravilo Ibubel spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki lahko povzročijo, da ženske težje zanosijo. Po prenehanju zdravljenja ta učinek izgine. Posvetujte se z zdravnikom, če
nameravate zanositi ali če imate težave z zanositvijo.
Nosečnost:
V prvem ali drugem trimesečju nosečnosti jemanje zdravila Ibubel ni priporočljivo. Če poskušate zanositi, ste v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti in jemljete zdravilo Ibubel, naj bo odmerek čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše. Če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, ne smete jemati zdravila Ibubel.
Dojenje:
Podatkov o škodljivosti uporabe zdravila Ibubel v obdobju dojenja ni, zato vam ni potrebno prekiniti dojenja v času zdravljenja s tem zdravilom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Če se med zdravljenjem z zdravilom Ibubel pri vas pojavijo omotica, zaspanost, utrujenost ali motnje vida, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
